益智康腦丸－臨床數(shù)據(jù)_療效數(shù)據(jù)
發(fā)布時(shí)間：2011-09-02瀏覽次數(shù)：
臨床數(shù)據(jù)：
方法：
觀察方法：采用區(qū)組隨機(jī)、對(duì)照、非盲法觀察。
一、分組：共觀察300例，按8：4和6：3比例進(jìn)行區(qū)組隨機(jī)分組。治療組200例，對(duì)照組100例。試驗(yàn)單位及任務(wù)分配見下表。
試驗(yàn)單位及任務(wù)分配
|
|
治療組 |
對(duì)照組 |
|
廣西中醫(yī)學(xué)院第一附院 |
80 |
40 |
|
廣西中醫(yī)學(xué)院第二附院 |
60 |
30 |
|
廣西區(qū)人民醫(yī)院 |
60 |
30 |
二、用量療程和給藥方法
（一）治療組：益智康腦丸，口服，每次3丸，每日3次。
（二）對(duì)照組：腦復(fù)康片[天津金世制藥有限公司生產(chǎn)，津衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995）第002686號(hào)]，口服，每次3片，每日3次。
（三）療程：4周。
（四）觀察期間不用其它治療本病藥物。
結(jié)論：
益智康腦丸治療腦萎縮癥臨床控制、顯效率、有效率分別為12%、18%、52%，總有效率為82%，對(duì)照組臨床控制、顯效率、有效率分別為11%、19%、53%，總有效率為83%，治療組與對(duì)照組比較無顯著性。提示益智康腦丸對(duì)脾腎兩虛證癡呆有較好的臨床療效，與對(duì)照組相似。
臨床結(jié)果表明，各種癥狀治療后均有明顯改善。提示益智康腦丸可明顯改善脾腎兩虛證癡呆的臨床癥狀，與對(duì)照組相似。
本研究對(duì)200例患者進(jìn)行了血、便常規(guī)檢查，心、肝、腎功能檢查，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)和毒副作用。提示本品臨床使用安全可靠。
